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順利通過海南省局現場核查!

發布時間:2012-08-09 文章來源:本站  瀏覽次數:15607

2009年2月20-25日我公司及安徽醫科大學國家藥品臨床研究基地,接待海南省局葉小青主任及符策奕老師一行核查由我司代理的海南海神同州制藥的氨溴索口崩片、羅紅霉素分散片及海南中化聯合藥業有限公司鹽酸利托君片的生物等效性試驗的現場核查!兩位檢查組成員認真核對每一個試驗細節并對于試驗的圖譜的真實性問題進行了嚴格的比對。除此之外,兩位老師還對于生物等效性試驗的方法學問題及規范圖譜的要求與我們展開討論,對于我們下一步的試驗起到了很好的指導作用!

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