2017年04月14日下午，安徽省食品藥品監督管理局藥品注冊研制現場核查專家組一行對安徽豐原藥業股份有限公司委托我公司完成的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液動物藥代動力學試驗生物樣本檢測部分進行了現場核查。

      專家組按照“安徽省藥品注冊研制現場核查”標準對該項目的樣本運輸、接收、入庫、保管、領用、檢測分析、質量管理體系、人員資質與培訓等多方面進行了全面檢查。隨后在實驗室負責人許楊副總經理的帶領下專家組對生物樣本檢測的原始數據進行了溯源檢查。

      整個核查過程生物樣本分析實驗室各崗位配合有序，資料提供及時充分、可追溯，得到專家組的肯定。此外，我公司嚴格規范的管理給專家組留下了深刻的印象。核查結束后，專家組一致同意“丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液”藥動學生物樣本檢測項目零缺陷通過藥品注冊研制現場核查。