醫(yī)療器械注冊過程，涉及流程較多。小編整理了一份注冊流程圖包含：一類備案、二/三類注冊、變更及創(chuàng)新審批等內(nèi)容。內(nèi)含最新的全國收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、部分法規(guī)清單及監(jiān)管結(jié)構(gòu)，以便于大家更快的了解醫(yī)療器械注冊流程。

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醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)結(jié)構(gòu)

02

法律結(jié)構(gòu)

03

注冊法規(guī)

04

一類醫(yī)療器械備案流程

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二類注冊流程

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三類注冊流程

07

生產(chǎn)許可變更流程

08

分類界定流程

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創(chuàng)新審批流程

備注：以上圖片中出現(xiàn)(D)為工作日。

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全國各地注冊收費(fèi)

備注：注冊收費(fèi)單位為萬元。北京、天津、內(nèi)蒙、河北、河南、陜西、湖北、吉林、新疆、西藏、青海注冊不收費(fèi)。

安徽萬邦醫(yī)藥可為醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）企業(yè)提供醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)撰寫、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊等一站式專業(yè)化解決方案，歡迎全國各地的朋友前來合作咨詢。