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法律法規|CDE連發四條技術指導原則

發布時間:2023-03-15 文章來源:本站  瀏覽次數:6939



2023年03月14日,CDE發布4份技術指導原則,其中2份技術指導原則正式稿和2份技術指導原則征求意見稿,分享給各位,相關內容如下:

01

《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性技術指導原則》


02

《晚期前列腺癌臨床試驗終點技術指導原則》


03

《脂質體藥物質量控制研究技術指導原則》(征求意見稿)和《脂質體藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》(征求意見稿)



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