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祝賀!安徽萬邦醫藥助力四川百草生物藥業鹽酸舍曲林膠囊成功獲批

發布時間:2023-09-07 文章來源:本站  瀏覽次數:8063
近日,由我司提供一致性評價服務(藥學及BE)的四川省百草生物藥業鹽酸舍曲林膠囊(規格:50mg)項目成功獲批,該項目免檢通過!鹽酸舍曲林膠囊主要用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。公司從注冊申報受理、發補,直至批準,經過對各環節的及時跟蹤、有力推進,確保了該品種1年左右高效獲批!


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安徽萬邦醫藥自2006年成立以來,深耕研發17年,是國內較早提供藥物研發服務的 CRO 企業之一。可為藥品生產企業提供創新藥、改良型新藥和仿制藥藥學研發到臨床研究的全流程一站式CRO服務。旨在為藥品上市提供藥物研發和臨床試驗,包括藥學研究、臨床服務、生物樣本分析檢測、SMO服務和數據統計與分析等。公司擁有專業的藥學研究團隊、臨床試驗服務團隊、數據管理與統計分析團隊、符合中美雙報要求的大小分子生物樣本檢測平臺,并建立了嚴格的質量管理體系,配備了適用于藥學研究和生物樣本分析的一整套先進制劑設備和分析設備,包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等,可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發服務。

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